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化妆品OEM资讯——美白“纳特”新规下如何思考
上传时间:2014-7-1 阅读人数:2365
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化妆品OEM

    美白一直以来就是中国消费者最重要的护肤诉求之一。而去年底国家食品药品监督管理总局发布的一系列化妆品新规,却在国内美白产品市场掀起了不少争议。在去年12月16 日发布的《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》中,美白化妆品被纳入祛斑类化妆品进行管理;而国家食药监局同时又特别下发的《美白化妆品管理要求》,对美白类化妆品企业在申报、注册和生产销售方面制定了更加严格的规范。
    业内普遍预计,这两项新规将引发我国美白产品市场的新变局。据了解,目前美白类产品占到中国护肤化妆品市场近30%的份额,新规的出台意味着这类产品将面临更为严格的审批和监管,使相关化妆品企业,尤其是国内中小企业美白类产品的生产销售门槛和成本大幅上升,主要表现在审批时间的延长和费用的增加。
    那么,国内化妆品企业该如何应对这一变局呢?更改产品功效描述似乎是最为快捷的方式,而这也刚好契合当前美白市场上宣称趋向多样化、更细分的潮流。此外,开发更安全、更有效的美白新配料和配方,以顺利通过特殊用途化妆品的重新申报,则更具可持续性。
    日前,本刊有幸邀请了日中化妆品国际交流协会专家委员前田宪寿教授从研发的角度对这些热点作了解答。

Q:目前的美白产品更多倾向于宣称“改善气色”、“祛黄” 或者“减淡斑点”,请问对于这三类宣称的美白产品,日本方面最新的研发和功效评价进展是怎样的?
A:所谓“肤色(气色)差、肌肤黯沉、黯黄”是指:肌肤没有透明感、没有明亮度和光泽度的状态。这是由角质层水分量下降、肌肤粗糙导致肌理紊乱、角质层的多层化、血液循环不良导致红润度减少,及黑色素量增多导致明亮度下降等原因综合引起的。此外,除了暂时的身体状态不好及精神压力外,这种肌肤状态与紫外线影响的累积及老化导致的机能下降等也有关。
要改善“肤色(气色)差、肌肤黯沉、黯黄”,比较有效的做法首先是促进血液循环。另外,提高角质层的保水机能、减少黑色素量、促进角质层的正常剥离的话,也可改善这些黯沉现象。
关于因老化导致的“黯黄”,资生堂有报告指出真皮蛋白质的羰基化与之有关,而在化妆品中有添加先例的“油橄榄叶提取物”成分由于有抑制真皮蛋白质黄色化的效果,可对这一点起到改善作用。据资生堂的研究,“真皮蛋白质因与紫外线损伤等产生的脂质分解物结合而变性(羰基化),从而变色为黄色是黯黄的一大原因。”
另外,POLA 公司 “除了阐明真皮乳头构造与肌肤颜色不匀及皮肤弹性下降有关以外,还从面部的真皮乳头构造测量结果发现,单位面积的真皮乳头构造的个数越少、越容易造成肤色不匀及弹性下降,越年轻的人群个体差别越大,而且单位面积的真皮乳头构造个数是随着老化而减少的。”
要“减轻色斑”,也就是说改善肤色不匀,以往都是通过使用具有抑制黑色素生成效果的美白成分来护理。但自从杜鹃醇引起白斑风波以来,人们开始对有抑制黑色素生成效果的美白成分敬而远之;比较接受基于抗炎症效果的美白成分及基于促进新陈代谢机理的美白成分的趋势。

Q:美白产品也开始针对不同的部位细分,请问这些特定的美白产品在研发和功效评价中会不一样吗?
A:在人体的临床使用试验中,除了对面颊部,也开始着眼于眼角以及眼睛周围等部位进行评价。以前我们都通过采用从使用色彩色差计的点评价到通过大范围图像摄影面评价的评价方法。但随着评价方法不断地合理化,不仅是面颊部,眼角以及眼睛周围的评价也可以一次性地进行了。
如果是医药部外品的药事申请资料所用数据的话,要通过双盲试验在手臂上调查防止因紫外线照射引起的肌肤色素沉着效果来进行认定;但要获取促销用的效果数据,一般都是通过简单图像解析评价、使用化妆品前后的效果及本人的使用感想(问卷调查)来进行。

Q:如今的美白产品活性配料越来越多样化,而同时安全及功效性也备受关注。您认为如今的美白产品如何来吸引消费者呢?
A: 添加有L - 抗坏血酸- 2- 葡糖苷(AA-2G) 及磷酸L - 抗坏血酸镁(APM)、3- O - 乙基抗坏血酸(VC 乙基醚)、胎盘提取物、氨甲环酸、熊果苷等安心、安全的有效成分的美白产品有很多。而且作为最新趋势,很多美白商品都是组合两种以上不同作用机理的有效成分来进一步升级强化美白的。
今后,在美白商品的品质面上,宣传添加的是过去十几年出问题机率比较低的有效成分,这一安全性应该会变得非常重要。现在,虽然提到“美白”这个词汇会有些负面印象,但只要让消费者广泛知晓白斑仅是由杜鹃醇引起、其他美白成分还是可以放心使用的这一点,想必美白的研究开发及商品开发也很快就会复苏

 


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